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5月29日，協(xié)會科技成果評價專業(yè)委員會組織召開“抗新型冠狀病毒3CL小分子抑制劑臨床評價體系建設(shè)及應(yīng)用”科技成果評價評審會。會議邀請了山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山東省藥學(xué)科學(xué)院、山東理工大學(xué)等單位的5位專家參評。
專家組認(rèn)真聽取成果匯報，通過審閱成果研究報告，審查創(chuàng)新成果佐證材料，對項目主要研究內(nèi)容、研究思路、關(guān)鍵技術(shù)等方面進(jìn)行了充分的質(zhì)詢和評議。評價采用“五元價值”評價體系，從科學(xué)價值、技術(shù)價值、經(jīng)濟(jì)價值、社會價值和文化價值方面，定量得出分值結(jié)果，定性給出評價結(jié)論，并對成果提出了改進(jìn)意見。
經(jīng)評審，該項目提供的技術(shù)資料齊全、規(guī)范，符合評價要求。項目構(gòu)建了高效且科學(xué)的抗新型冠狀病毒3CL小分子抑制劑臨床評價體系，開展了抗新冠小分子藥物SSD8432（先諾特韋）的人體試驗，采用多模型引導(dǎo)的藥物臨床試驗適應(yīng)性設(shè)計，評估藥物的吸收、分布、代謝、排泄過程和累積效應(yīng)；評估增效劑利托那韋、食物等對SSD8432體內(nèi)暴露量的影響程度；評估多種特殊場景下用藥的安全性和藥動學(xué)特征，得到科學(xué)的試驗數(shù)據(jù)與結(jié)論。專家組一致認(rèn)為，項目整體技術(shù)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。
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