5月29日,協會科技成果評價專業委員會組織召開“抗新型冠狀病毒3CL小分子抑制劑臨床評價體系建設及應用”科技成果評價評審會。會議邀請了山東中醫藥大學附屬醫院、山東省藥學科學院、山東理工大學等單位的5位專家參評。
專家組認真聽取成果匯報,通過審閱成果研究報告,審查創新成果佐證材料,對項目主要研究內容、研究思路、關鍵技術等方面進行了充分的質詢和評議。評價采用“五元價值”評價體系,從科學價值、技術價值、經濟價值、社會價值和文化價值方面,定量得出分值結果,定性給出評價結論,并對成果提出了改進意見。
經評審,該項目提供的技術資料齊全、規范,符合評價要求。項目構建了高效且科學的抗新型冠狀病毒3CL小分子抑制劑臨床評價體系,開展了抗新冠小分子藥物SSD8432(先諾特韋)的人體試驗,采用多模型引導的藥物臨床試驗適應性設計,評估藥物的吸收、分布、代謝、排泄過程和累積效應;評估增效劑利托那韋、食物等對SSD8432體內暴露量的影響程度;評估多種特殊場景下用藥的安全性和藥動學特征,得到科學的試驗數據與結論。專家組一致認為,項目整體技術達到國內領先水平。
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