【流程】一文讀懂ISO體系認證的流程

第2步  組織培訓

對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。

第3步  體系文件結構策劃

策劃內容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規范，有什么表單等）。一般情況下，已經成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經完善，收集整理即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫。

第4步  確定文件編寫格式

體系文件有幾個方面需確定：1. 質量手冊、程序文件封面；2. 質量手冊、程序文件、規范（三階）的內頁格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質量記錄、相關文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3. 程序文件修訂頁格式；4. 好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規定好相關內容。

第5步  確立各過程的流程

收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據實際運作情況繪制。

第6步  開始編寫程序文件

程序文件編寫可以統一由比較專業的人員編寫或由ISO小組提供模板，各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續在運作過程中好執行，切合實際。各部門一起參與編寫，速度當然也可以快些。

第7步  編寫質量手冊

質量手冊的編寫時機在不同的企業有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內容是不好確定的。

第8步  編寫三級文件

三級文件包括規范文件、標準、操作指引、規程等。

第9步  編寫四級文件（表單）

對于與其它部門有關聯的表單相互討論后再定稿。

第10步  體系文件審查、發布

注意事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關聯內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊作為審查的重點。文件發布時按照《文件管理程序》進行管理。

第11步  體系文件培訓

此次培訓主要針對體系文件的內容進行。讓各部門清楚了解質量管理體系對各活動的規范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《記錄管理程序》等。

第12步  管理體系試運行

運行過程中各部門出現的問題要記錄、匯總并定期討論，決定是否修改文件或優化流程等。注意：體系試運作過程中出現的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現有很多種不同格式的質量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！

第13步  內審員培訓

一般要求內審人員必須有內審員證，否則整個體系在外審時會認為“不符合”?？梢哉報w系專家來廠內訓或外訓。

第14步  首次內審

內審按照《內部審核程序》，具體步驟如下：

1、編寫年度內審計劃；

2、編寫當次內審計劃；

3、提前一周分發當次內審計劃到各相關部門；

4、編寫內審檢查表；

5、實施內審（首次會議、現場審核、末次會議）；

6、填寫內審不符合報告及內審分布表；

7、內審結案報告。

第15步  首次管理評審

管理評審主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內審計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知（提前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統計、管理評審輸出報告。

第16步  內審復審

復審：對內審、管理評審的審核。

第17步  認證申請

運行記錄有三個月即可提出認證申請。

第18步  接受外審（包括文件審核和現場審核）

文審是在現場審核之前，提交管理體系文件給認證機構審核?，F場審核前，認證機構會把相關的審核計劃發到企業，企業做好外審準備，包括接待等。

第19步  糾正外審中的不符合項

糾正應包括：原因分析、糾正預防措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況糾正時間是3天完成。

第20步  頒發證書

在認證后7天即可獲得認證機構頒發的認證證書。